مشاوره تحصیلی

برای ما این اولویت است که به تعامل با جامعه در مورد آنچه نقض یکپارچگی بررسی همسالان NIH است - از جمله ، اما محدود به این موارد توجه نکنیم:

یک داوری کننده برای ارسال انتقادات خود اقدام به ارسال برنامه های کمک هزینه به دبیران پست می کند
شخصی فاش کرد که یک برنامه خاص را بررسی کرده است
یک داوری کننده که چگونه یک داوران دیگر یک برنامه را به ثمر رساند ، فاش می کند
یک محقق اصلی (PI) که در یک کنفرانس علمی به یک داور نزدیک می شود تا در مورد برنامه مؤسسه خود که در آن به عنوان PI معرفی شده است بحث کند.
بله ، هر یک از این موارد نقض یکپارچگی بررسی همکار NIH است. NIH نقض یکپارچگی بررسی را نقض هرگونه ارزش اصلی بررسی همکار NIH تعریف می کند :

در ارتباطات قبلی ، ما سیاست NIH راجع به محرمانه بودن روند بررسی همسالان و مسئولیت کلیه افراد درگیر در حمایت از صداقت بیان کردیم. ما همچنین عواقب احتمالی نقض یکپارچگی بررسی ، مانند خاتمه بررسی یا خدمات عضو شورای در بررسی همسالان ، پیگیری مراجعه به حالت تعلیق یا بدهی ، یا سایر مواردی را که می تواند منجر به مجازات شود ، بیان کردیم. حفظ یکپارچگی بررسی ، نه تنها برای NIH بلکه برای کل جامعه تحقیقات زیست پزشکی یک نگرانی بزرگ است. 

توجه ما به یکپارچگی بررسی همسالان با آگاهی روزافزون ما از دامنه و تأثیر تخلفات ، از جمله موارد مرتبط با تأثیر بی رویه خارجی در بررسی همسالان ، افزایش یافته است. در پاسخ به این نگرانی ها ، به عنوان مثال ، دکتر کالینز بیانیه ای در مورد حفاظت از یکپارچگی تحقیقات زیست پزشکی ایالات متحده صادر کرد ، که از جمله موضوعات دیگر ، به اشتراک گذاری اطلاعات محرمانه توسط داوران همکار با دیگران ، از جمله در برخی موارد با اشخاص خارجی ، برجسته شد. یا در غیر این صورت تلاش برای تأثیر نامناسب تصمیمات تأمین مالی. 

ما همچنان به سایر رفتارهای مشكل آگاه می شویم - داوری كنندگان برنامه های خود را با دیگران به اشتراک می گذارند بدون اینكه ابتدا اجازه اخذ مجوز از مسئول بررسی علمی NIH (SRO) را بگیرند. داوران از دیگران می خواهند برای آنها نظرات بنویسند. مراکز تماس با ما یا تلاش برای تماس با داوران قبل از جلسات بخش مطالعه در تلاش برای تأثیرگذاری بر نتیجه بررسی. و داوران و کارفرمایان ، اطلاعات محرمانه را با یکدیگر به اشتراک می گذارند.

نگرانی های یکپارچگی بررسی نه تنها روند بررسی همسالان NIH را به خطر نمی اندازد بلکه سؤالات و نگرانی های احتمالی دیگری را نیز مطرح می کند ، از جمله درباره اختیارات و مسئولیت یک فرد به عنوان یک PI تعیین شده در برنامه ها و جوایز NIH. علاوه بر این ، نگرانی های مربوط به یکپارچگی بررسی منجر به نگرانی می شود که مؤسسه (های) مربوط ممکن است کاملاً از مسئولیت های خود و عواقب احتمالی نقض صداقت آگاهی نداشته باشند  ، که منجر به نقض شرایط و قوانین جوایز NIH می شود.  

برای ما مهم است که به جامعه یادآوری کنیم که در کنار هم ، برای حمایت از صداقت در بررسی همسالان باید اقدام کنیم. به عنوان مثال ، از جمله اقدامات دیگر در پاسخ به نقض تمامیت بررسی ( NOT-OD-18-115)) ، NIH ممکن است از مقامات یک مؤسسه کمک کننده بخواهد اقدامات پرسنل خود را که درگیر نقض نقض شده اند و PI (ها) در برنامه ها و جوایز اعطای کمک هزینه NIH هستند ، بررسی کند و به کتبی پاسخ دهد ، هرگونه تأثیر در چنین برنامه هایی را بررسی کند و جوایز و تأیید هرگونه اقدام (پاسخگوی) پاسخگو ، مانند درخواست تأیید NIH برای تغییر در وضعیت PI. ما خوشحالیم که بسیاری از مقامات نهادی نگرانی های ما را جدی گرفته اند ، و به این پیام کمک می کنیم که با هم کار کنیم ، ما مردم را برای اقدامات نامناسب مسئول خواهیم کرد و اینکه همکاری با ما مسئول و مسئول پاسخگوی صندوق های فدرال خواهد بود. 

این یک بازی سالن از WhoDunIt نیست. وقتی ارزشهای اصلی بررسی همسالان به خطر بیفتد ، تصمیمات مربوط به تأمین هزینه ممکن است براساس اطلاعات نادرست یا نادرست باشد. اطلاعات اختصاصی ممکن است به خطر بیفتد. ممکن است مردم اعتماد به علم را از دست بدهند. و ممکن است بیماران در مطالعات بالینی آسیب ببینند. ما از کسانی که شما را از مشکلات احتمالی آگاه ساخته اند تشکر می کنیم - حتی اگر ممکن است نتوانیم مشخصات محرمانه را با شما به اشتراک بگذاریم ، ما می توانیم اقداماتی انجام دهیم. و ما از ده ها هزار نفر از افراد که هر سال در بررسی همسالان NIH با صداقت ، احترام به روند کار و تمایل به حمایت از منافع مشترک خدمت می کنند تشکر می کنیم. 

با ما همراه باشید. در ماه های آینده ، ما یک سری مطالعات موردی را در وبلاگ Open Mike ارائه خواهیم داد تا گفتگوی بیشتر در مورد این موضوعات را تحریک کنیم.

مایکل س. لائر ، دکتر

معاون تحقیقات برون مرزی

سالی A. عامرو ، دکترا

افسر خط مشی بازنگری NIH و افسر ارتباط با تحقیقات تحقیق فوق العاده